Czechia – Data capture services – Objektivizace účinku komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče na onemocnění a chronické komplikace diabetes mellitus 2. typu, prevence a progrese steatózy jater - opakované vyhlášení

Předmětem této veřejné zakázky je zajištění spolupráce poskytovatele (lázeňského zařízení) v rámci klinické studie u pacientů s předepsanou komplexní lázeňskou léčebně rehabilitační péčí (dála jen „KLP“) kteří mají současně diagnostikován diabetes mellitus 2. typu spadající do indikační skupiny IV/1. Tato diagnóza může být uvedena jako hlavní indikace pobytu, nebo jako vedlejší diagnóza (komorbidita). Do klinické studie mohou tak být zařazeni rovněž pacienti přijatí k lázeňské léčbě primárně pro jinou indikaci, avšak s přidruženým onemocněním diabetes mellitus 2. typu. Cílem prováděné klinické studie je objektivizace účinku komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče („KLP“) na onemocnění a chronické komplikace diabetes mellitus 2. typu („DMT2“), prevence a progrese steatózy jaterní v Karlových Varech. Lázeňským zařízením se pro účely této zadávací dokumentace rozumí registrovaný poskytovatel komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče hrazené z veřejného zdravotního pojištění na území Karlových Varů, který má platné povolení k využívání přírodních léčivých zdrojů a současně je držitelem souhlasu Ministerstva zdravotnictví s poskytováním lázeňské léčebně rehabilitační péče. Jedná se o lázeňské zařízení poskytující komplexní lázeňskou léčebně rehabilitační péči dle výše uvedených požadavků a dle vybraných indikačních kritérií klinické studie „Objektivizace účinku komplexní lázeňské léčebně rehabilitační péče na onemocnění a chronické komplikace diabetes mellitus 2. typu, prevence a progrese steatózy jater“. Předávání pseudonymizovaných dat bude probíhat dle vzájemně odsouhlaseného harmonogramu Institutu lázeňství a balneologie, v. v. i. (dále jen „ILaB“), ve stanovených intervalech, každé dva měsíce. Veškerá data budou strukturovaná, opatřená pouze „ID kódy“ jednotlivých pacientů. ID kódy je třeba předat vybranému laboratornímu zařízení, které bude zodpovědné za provedení laboratorní diagnostiky u veškerých odběrů. Lázeňské zařízení zodpovídá za správné použití...