Bulgaria – Medical consumables – „Доставка на консумативи за автоматичен инжектор и диспенсър към PET/CT в УМБАЛ „Александровска” ЕАД“

„Доставка на консумативи за автоматичен инжектор и диспенсър към PET/CT в УМБАЛ „Александровска” ЕАД“. № Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца 1. Комплектт спринцовки - 10 ml стерилни с удължителна тръба, съвместими със стандартна волфрамова защита от 10 ml- Брой- 10000 2. Стерилен комплект за еднократна употреба - за вливане на физиологичен разтвор NaCl на пациенти и свързване към спринцовката с радиофармацевтика- Брой- 10000 3. Основен комплект, стерилен, за еднократна употреба- Брой- 1000 4. Комплект за прехвърляне на радиофармацевтика от флакона на производителя към системата на разпределителя- Брой- 1500 Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. • Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 3. Медицинското изделие да притежава ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики,...