Bulgaria – Pharmaceutical products – „Доставка на противотуморни лекарствени продукти за лечение на хематологични заболявания, за нуждите на УМБАЛ „Александровска“ ЕАД”

ATC код / INN /Лекарствена форма /Мярка / /Количество активно вещество /Прогнозно количество за 12 месеца L01FC02 - Isatuximab - Concentrate for solution for infusion - fl - 20 mg/ml - 25 ml - 120 Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация, техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“. За Обособената позиция договорът влиза в сила, след изчерпване на количествата лекарствени продукти по действащ договор, сключен след проведен от Възложителя вътрешен конкурентен избор по Рамково споразумение №РД-11-393/12.09.2025г. между Министерство на здравеопазването и избраните изпълнители. Възложителят изпраща писмено уведомление до Изпълнителя за започване на действие на договора за доставка на лекарствения продукт. Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични. 2. Лекарствените продукти да са включени в Приложение № 2 на ПЛС. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за...