Poland – Tomography devices – "Dostawa, montaż i uruchomienie Tomografu komputerowego wraz z pracami adaptacyjnymi"

1. Przedmiot zamówienia musi: a) być fabrycznie nowy, rok produkcji min. IV kwartał 2025, nie powystawowy, nieużywany wcześniej do prezentacji, kompletny i po uruchomieniu gotowy do pracy zgodnie z przeznaczeniem bez konieczności dokonywania żadnych dodatkowych zakupów i inwestycji, bezpieczny dla pacjentów i personelu medycznego, b) pochodzić z bieżącej produkcji seryjnej, bez wprowadzania jakichkolwiek zmian i modyfikacji w aparacie na potrzeby wyłącznie niniejszego zamówienia, c) być wprowadzony przed terminem składania ofert do obrotu i na rynek Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z prawem polskim, d) posiadać datę produkcji widoczną na obudowie, e) być wyprodukowany zgodnie z wymogami zasadniczymi i normami bezpieczeństwa określonymi dla wyrobów medycznych w przepisach prawa Unii Europejskiej i w przepisach prawa polskiego, f) być zgodny z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, g) spełniać wymagania prawa polskiego na dzień odbioru przez Zamawiającego, h) posiadać minimum 36 miesięczną gwarancję, zgodnie z zapisami wzoru umowy i Załącznika nr 2 do SWZ. 2. Aparat powinien być wykonany z materiałów odpornych na mycie środkami myjącymi i dezynfekcyjnymi – nie mogą zmieniać się jego parametry użytkowe pod wpływem działania takich środków. Aparat powinien posiadać zabezpieczenia przed niewłaściwym jego zastosowaniem. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera: a) załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia/Zestawienie parametrów technicznych wymaganych, b) załącznik nr 3 do SWZ - Program Funkcjonalno-użytkowy.