Poland – Surgical sutures – Successive deliveries of suture materials for the SP ZOZ MSWiA in Krakow

szwy niewchłanialne
a) Zamawiający wymaga przeprowadzenia szkolenia z zaproponowanych Materiałów Szewnych;
b) Zamawiający wymaga dostarczenia do każdej saszetki nici wklejki do dokumentacji medycznej zawierającej: nr serii (lot), datę ważnośći (exp), nr katalogowy (ref), nazwę nici;
c) Zamawiający zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do dostarczenia próbek zaoferowanego asortymentu celem weryfikacji złożonej oferty z wymogami specyfikacji;
d) Zamawiający zastrzega sobie prawo wezwania Wykonawców do dostarczenia instrukcji użytkowania zaoferowanego asortymentu w języku polskim celem weryfikacji złożonej oferty z wymogami specyfikacji;
e) Wszystkie szwy muszą być zgodne z wymogami Farmakopei Europejskiej (EP) oraz Farmakopei USA (USP) i mieć nadrukowany kod matrycowy zarówno na opakowaniu zbiorczym, jak i indywidualnym (pełna identyfikacja);
f) Zamawiający wymaga dostarczenia kodów UDI (UDI-DI+UDI-PI) dla każdego wyrobu medycznego, którego dotyczą przepisy Rozporządzenia MDR 2017/745 na dzień zawarcia umowy. Zamawiający wymaga dostarczenia wyżej wymienionych kodów dla każdej pozycji na fakturze oraz dodatkowo jako plik XLSX, w którym oferent zawrze także informacje dotyczące nazwy kontrahenta, numeru i daty faktury.